多选题下列关于药品标签和包装的说法,正确的有______
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.供上市销售的最小包装必须附有说明书
多选题关于GAP的说法,正确的有
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E.当地的药品不良反应监测机构报告
多选题广告内容应当______
A.有利于人民的身心健康
B.促进商品和服务质量的提高
C.保护消费者的合法权益
D.遵守社会公德和职业道德
E.维护国家的尊严和利益
多选题下列哪些情形,应当认定为刑法所规定的“足以严重危害人体健康”
A.生产中成药“清毒胶囊”经检验发现含过期四环素
B.使用假“免疫球蛋白”致3人重病入院
C.销售假乙肝疫苗
D.销售假冒的“清开灵”注射剂
E.销售的某治疗乙肝的处方药经查为伪造药品批准文号
多选题药事管理的意义包括
多选题必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是
多选题为防病治病,维护人民健康的特殊商品——药品必须______
A.加强各项环节的监管制度
B.依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理
C.严格质量管理
D.切实保证人体用药安全有效
E.切实保证人们身体健康
多选题根据《药品注册管理办法》适用于
A.药品生产的申请
B.药品出口的申请
C.药品进口的申请
D.药物非临床研究的申请
E.药物临床试验的申请
多选题药品质量检验根据其目的和处理方法不同可以分为
多选题国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是
多选题执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时,应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括( )。
多选题因临床急需麻醉药品和第一类精神药品,而本医疗机构无法提供时可以______
A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
B.从其他医疗机构调用
C.从定点批发企业购买
D.从定点生产企业购买
E.抢救工作结束后,应及时将借用情况报所在地设立的市级药监管理部门和卫生主管部门备案
多选题有关基本药物报销的规定的说法,错误的是
多选题根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品经营批发企业,有少量的售后退回药品,对该批药品的正确处理有
多选题各种药品证书证号的格式包括______
A.“进口药品注册证”证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B.“医药产品注册证”证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C.境内分包袋用大包装规格的“医药产品注册证”证号的格式为:BH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.境内分包袋用大包装规格的“进口药品注册证”证号的格式为:BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E.新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
多选题下列可作为行政诉讼证据的是
多选题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者的义务包括
多选题下列关于国家食品药品监督管理部门职能转变的说法正确的是
A.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门
B.将原卫生部组织制定药品法典的职责,划入国家食品药品监督管理总局
C.转变管理理念,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制
D.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门
多选题加强药物临床使用安全性监测的措施有
A.建立药品不良反应制度
B.建立用药错误报告制度
C.建立药品损害事件监测报告制度
D.建立超常预警制度
