多选题药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查方式包括
多选题国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;确定国家基本药物制度框架;确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;审核国家基本药物目录。根据国家基本药物工作委员会职责,回答下列关于国家基本药物制度问题:
多选题处方用药适宜性审核的内容包括______
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
E.其他用药不适宜情况
多选题根据《行政复议法》第6条规定,公民、法人或者其他组织认为行政机关作出的具体行政行为属于下列情形之一的,可申请行政复议的有______。
多选题 既限量出口,资源又严重减少的主要常用野生药材物种包括
多选题监督检查完成后,药品监督管理部门在《医疗机构制剂许可证》副本上除载明检查情况,还应记载的内容有 ( )
多选题对于预防性生物制品,其直接接触内包装的外包装标签内容包括
多选题我国药品质量管理规范的名称与其英文缩写,对应正确的有()
多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制档包括 ( )
多选题根据《中华人民共和国广告法》,药品广告中必须标明( )。
多选题根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括
A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
E.营业场所药品陈列及检查
多选题在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有
多选题非处方药标签和说明书除符合规定外,应该
多选题有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
多选题关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
多选题按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A.致癌性
B.生殖毒性
C.长期毒性
D.遗传毒性
E.急性毒性
多选题根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,实行集中挂网,由医院直接采购的药品包括
多选题麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是______
A.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求,有药品生产许可证、麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.以医疗、科学研究或者教学为目的
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力,有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度:与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
多选题 具有经营毒性中药资格的甲药店,采购、储存和处方调配毒性中药饮片的行为合法的有
