多选题麻醉药品和第一类精神药品的储存单位，应当
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多选题下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是
A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
多选题关于医疗机构药品招标采购，正确的是{{U}} {{/U}}
A.由卫生部牵头，医疗机构是招标采购的行为主体，可委托招标代理机构开展招标采购，具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购
B.招标代理机构经药品监管部门会同卫生部门认定，与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系
C.集中招标采购必须坚持公开、公平竞争的原则
D.卫生、药品监管部门要加强对集中招标采购中介组织的监督，招标采购药品的实际价格应报当地物价部门备案
E.在药品购销活动中，要积极利用现代电子信息网络技术，提高效率，降低药品流通费用
多选题2015年4月14日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局召开全市药品批发企业、零售连锁总部诚信守法大会，36家药品批发企业和14家药品连锁总部分别签订了《药品批发企业药品质量安全承诺书》和《药品连锁(总部)企业药品质量安全承诺书》。会议要求药品批发企业和连锁总部加强内部管理，严格按照新修订药品GSP标准诚信、规范、依法从事药品经营活动。开办药品批发企业的设置标准有
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
多选题药品标签、使用说明书的管理要求有______
A.由专人保管、领用
B.按品种、规格有专柜或专库存放
C.凭包装指令发放，按实际需要量领取
D.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
E.标签发放、使用、销毁应有记录
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括
A.不注明或者更改生产批号的药品
B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
C.擅自添加了着色剂的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
多选题根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以受贿论处的行为有
A.某企业采购药品时，接受对方以明式方式给予的折扣，且未如实入账
B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账
C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利15%，且未如实入账
D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.某医疗机构采购人员采购药品时，接受对方赠送的小额广告礼品
多选题药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）
多选题药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研究资料和样品的，国务院食品药品监督管理部门应该______
A.对审核的药品临床试验不予批准
B.对药品申报者给予警告
C.对药品申报者给予罚款
D.情节严重的，3年内不受理该申报者申报该品种的临床试验申请
多选题根据《中共中央、国务院关今深卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有 （ ）
多选题执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括
多选题下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有
A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药
E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
多选题药品检验机构的主要职责是
A.指导企业药品检验
B.进行药品审批所需的药品检验
C.进行药品质量监督检查所需的药品检验
D.开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作
E.负责有关业务技术咨询工作
多选题药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件
多选题药品委托生产的申请和审批程序是
多选题根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形包括
A.发生不良反应的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
多选题申请进门的药品，必须获得
多选题医疗机构制剂配发记录的内容包括
A.领用部门
B.制剂名称
C.批号
D.规格
E.数量
多选题以低于成本的价格( )不属于不正当竞争行为
多选题省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是