多选题在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有
多选题非处方药标签和说明书除符合规定外,应该
多选题有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
多选题关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
多选题按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A.致癌性
B.生殖毒性
C.长期毒性
D.遗传毒性
E.急性毒性
多选题根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,实行集中挂网,由医院直接采购的药品包括
多选题麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是______
A.符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求,有药品生产许可证、麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.以医疗、科学研究或者教学为目的
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力,有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度:与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
多选题 具有经营毒性中药资格的甲药店,采购、储存和处方调配毒性中药饮片的行为合法的有
多选题麻醉药品和第一类精神药品的储存单位,应当
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多选题下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是
A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请
多选题关于医疗机构药品招标采购,正确的是{{U}} {{/U}}
A.由卫生部牵头,医疗机构是招标采购的行为主体,可委托招标代理机构开展招标采购,具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购
B.招标代理机构经药品监管部门会同卫生部门认定,与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系
C.集中招标采购必须坚持公开、公平竞争的原则
D.卫生、药品监管部门要加强对集中招标采购中介组织的监督,招标采购药品的实际价格应报当地物价部门备案
E.在药品购销活动中,要积极利用现代电子信息网络技术,提高效率,降低药品流通费用
多选题2015年4月14日,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局召开全市药品批发企业、零售连锁总部诚信守法大会,36家药品批发企业和14家药品连锁总部分别签订了《药品批发企业药品质量安全承诺书》和《药品连锁(总部)企业药品质量安全承诺书》。会议要求药品批发企业和连锁总部加强内部管理,严格按照新修订药品GSP标准诚信、规范、依法从事药品经营活动。开办药品批发企业的设置标准有
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形
C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D.具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
多选题药品标签、使用说明书的管理要求有______
A.由专人保管、领用
B.按品种、规格有专柜或专库存放
C.凭包装指令发放,按实际需要量领取
D.标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
E.标签发放、使用、销毁应有记录
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括
A.不注明或者更改生产批号的药品
B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
C.擅自添加了着色剂的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
多选题根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,以受贿论处的行为有
A.某企业采购药品时,接受对方以明式方式给予的折扣,且未如实入账
B.某药品经营企业采购药品,接受对方给予的宣传费,且未如实入账
C.某药品经营企业采购药品,接受对方让利15%,且未如实入账
D.某医疗机构采购药品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
E.某医疗机构采购人员采购药品时,接受对方赠送的小额广告礼品
多选题药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明哪些内容()
多选题药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研究资料和样品的,国务院食品药品监督管理部门应该______
A.对审核的药品临床试验不予批准
B.对药品申报者给予警告
C.对药品申报者给予罚款
D.情节严重的,3年内不受理该申报者申报该品种的临床试验申请
多选题根据《中共中央、国务院关今深卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施的措施有 ( )
多选题执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括
