多选题配制制剂的质量管理文件主要有______
A.物料的质量标准和检验操作规程
B.半成品的质量标准和检验操作规程
C.成品的质量标准和检验操作规程
D.制剂质量稳定性考察记录
多选题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是______
A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批
多选题药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是{{U}} {{/U}}
A.加强药品监督管理
B.指导合理用药
C.医疗纠纷的依据
D.医疗诉讼的依据
E.处理药品质量事故的依据
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括
A.擅自添加了防腐剂的药品
B.擅自添加了辅料的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
多选题医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当______
A.取得“麻醉药品购用卡”
B.取得“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”
C.取得“精神药品购用证明”
D.凭“印鉴卡”向本省级范围内的定点批发企业购买
E.向定点的批发企业购买
多选题根据《药品经营质量管理规范》(2012年修订)，企业应当对冷库温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行
A.使用前验证
B.使用后验证
C.定期验证
D.不定期验证
E.停用时间超过规定时限的验证
多选题开办药品批发企业提出筹建申请时，须提交的材料（ ）。
多选题广告内容不得
多选题OTC药物的遴选原则
多选题关于处方药的有关说法正确的是
多选题根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括
A.防治必需
B.安全有效
C.基本保障
D.基层能够配备
E.中西药并重
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现可疑的药品不良反应应当
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
E.通知供货单位和患者
多选题某药品批发、零售企业进行经营活动时要遵循《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范》的适用范围是
多选题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
多选题根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是______。
多选题《互联网药品交易服务审批暂行规定》所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品交易服务的电子商务活动，其中的药品包括（）
多选题临床研究期间发生下列哪些情形，国务院药品监督管理部门可以暂停或者中止临床研究( )
多选题收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有 ( )
多选题医疗机构采购药品实行集中管理，实行______
A.公开招标采购
B.议价采购
C.集中招标采购
D.药品经营企业采购
多选题根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括