多选题下列关于麻醉药品和精神药品审批和监督管理的有关说法正确的是
A.审批部门应当在经审查符合条件的企业中,根据布局的要求,通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业,并予以公布
B.省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络,对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控,并与同级公安机关做到信息共享
C.设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况
D.县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,省级以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内终止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施
多选题《中华人民共和国广告法》规定,广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容,或禁止广告的产品进行广告宣传的,由广告监督管理机关
多选题药品生产企业产品生产管理文件包括
多选题药品质量的固有特性包括( )。
多选题下列有关药品召回的说法正确的是
多选题有关广告审查管理的说法,正确的有( )。
多选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,实行政府定价的药品仅限于
A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药
多选题根据国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发的《改革药品价格形成机制的意见》,下列纳入政府价格管理范围的药品,实施政府指导价的是
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.国家免疫规划药品
D.国家计划生育药具
E.基本药物
多选题“药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有______
A.“药品经营许可证”有效期满未换证的
B.“药品经营许可证”被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的
C.药品经营企业终止经营药品或关闭的
D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可事项无法实施的
E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形
多选题药品命名的原则为( )。
多选题根据《药品广告审查发布标准》,下列表述正确的是
A.处方药不得在大众传播媒介发布广告
B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
C.药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容
D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
E.非处方药广告内容不必以说明书为准
多选题下列关于保健食品说法正确的是
A.其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实
B.其标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量
C.可以分为以调节人体功能为目的的功能类产品和以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品
D.适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的
多选题药品生产过程的验证内容须包括 ( )
多选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业计算机系统需要符合的要求包括
多选题根据《中其中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,医药卫生体制改革应坚持的基本原则是
多选题《药品生产许可证》中载明的内容包括
A.许可证编号、企业类型
B.企业名称、法定代表人、
C.注册地址、生产地址、生产范围
D.发证机关、发证日期、有效期限
多选题《药品经营质量管理规范》规定,对药品零售企业陈列药品的要求是{{U}} {{/U}}
A.药品的质量和包装应符合规定
B.内服药与外用药应分开存放
C.处方药与非处方药应分柜摆放
D.药品与非药品应分开存放
E.危险品应专柜陈列
多选题药品安全隐患调查的内容包括______
A.药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因
多选题药品零售企业在营业店堂内应做到( )。
多选题药品生产企业的行为规则包括
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
