多选题我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有
A.药品生产许可
B.药品临床研究许可
C.药品经营许可
D.进口药品上市许可
E.执业药师执业许可
多选题药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料
多选题下列属于第二类精神药品的有
A.异戊巴比妥
B.溴西泮
C.咪达唑仑
D.奥沙西泮
E.咖啡因
多选题药品经营企业从事药品质量管理或检验工作的人员______
A.应该在职在岗，不得在其他企业兼职
B.应经专业或岗位培训，取得岗位合格证
C.每年应接受省级食品药品监督管理部门组织的继续教育
D.如是跨地域连锁经营的零售连锁企业，应是执业药师
多选题根据《药品说明书和标签管理规定》，在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的有
A.生物制品
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.血液制品
多选题《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括
多选题中药、天然药物处方药说明书中对“注意事项”的书写要求是______
A.需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需要观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响
B.有药物滥用或药物依赖性内容；处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，在该项列出
C.有与中医理论有关的证候、配位、妊娠、饮食等注意事项，应在该项列出
D.注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项列出
E.中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项
多选题没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款的情形有( )
多选题依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业______
A.应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查
B.应当按建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
C.应当召回存在安全隐患的药品
D.应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统
E.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
多选题关于毒性药品，正确的是
多选题以下按劣药论处的情况是
多选题对于存在安全隐患的药品，药品经营企业、使用单位( )。
多选题药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )
多选题根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议内容主要包括
多选题医疗器械说明书应当包括
多选题医疗机构购进药品，应当查验或核实
多选题根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是
A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件
多选题药品储存保管和养护工作的职责是
多选题《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.验收
B.发证
C.换证
D.变更
E.监督管理