多选题关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有
多选题《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括
A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.加强了药品生产质量管理体系建设
多选题 根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家三级保护野生药材物种的药材有
多选题根据《医疗机构药事管理暂行规定》,医疗机构药事管理委员会的职责包括
A.确定本机构用药目录和处方手册
B.指导本机构临床各科室合理用药
C.定期分析本机构药物使用情况,提出淘汰药品品种意见
D.建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作
E.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
多选题除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是
多选题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和处方药的零售药店必须
多选题药品经营企业
多选题药品的用法用量除单位含量标示外还应使用通俗易懂的文字,如( )。
多选题有关药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求,说法正确的有
A.生产企业有特殊质量控制要求的药品应逐批抽样检验
B.外包装及封签完整的原料药可不开箱检查
C.实行批签发管理的生物制品可不开箱检查
D.同批号的药品应至少检查一个最小包装
多选题药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑不良反应,需进行______
A.详细记录
B.调查
C.回收销毁药品
D.按规定报告
多选题已被撤销批准证明文件的药品______
A.已经生产的,可在效期内使用
B.已经进口的,可在效期内使用
C.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.在严格监督下,可以少量生产或进口
E.不得生产或者进口、销售和使用
多选题根据《药品经营质量管理规范》,关于质量管理工作岗位的说法正确的有
多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述正确的是
A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
B.对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对
C.对不符合条例规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定
E.麻醉药品和精神药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定
多选题必须由药师负责或操作的工作有
多选题若某药品有效期是2015年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是( )。
多选题《药品经营质量管理规范实施细则》规定,进货与验收必须______。
A.药品购进记录保存至超过有效期1年,但不得少于2年
B.药品零售连锁门店不得独立购进药品
C.药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存,保存至有效期后1年,不少于2年
D.验收时,如发现有质量问题的药品,应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
E.药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时,验收人员应按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对,可以不在凭证上签字
多选题开办药品生产企业,必须具备______
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
多选题根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的工作职责包括( )。
多选题医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的药品有
多选题产品广告中含有“使用国家机关和国家机关工作人员的名义”等禁止的情形,由广告监督管理机关( )
