多选题我国药品监督管理机构分为
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括
多选题按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,以下叙述正确的是
A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业或者定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.申请《印鉴卡》的医疗机构应有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.申请《印鉴卡》的医疗机构应有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.《印鉴卡》有效期满前3个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请
E.换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况
多选题不得作为医疗机构制剂申报的情况是______
A.市场上已有供应的品种;除变态反应原外的生物制品
B.含有未经SFDA批准的活性成分的品种
C.中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂
D.特殊管理药品
E.其他不符合国家有关规定的制剂
多选题关于中药饮片的说法,正确的有
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装
C.出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
D.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
多选题根据《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,以下关于仿制药注册申请程序的说法,正确的有
多选题监督检查部门在监督检查不正当竞争行为时,有权行使的职责是
多选题医疗机构药师工作职责为
多选题乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状,以及日常营养补充等的非处方药药品,以下情况下不应作为乙类非处方药的是______。
多选题《中华人民共和国消费者权益保护法》规定消费者的权利包括(已考)
多选题关于2012年版国家基本药物目录编号的说法,正确的有
多选题药品生产过程的验证内容须包括 {{U}} {{/U}}
A.空气净化系统
B.工艺用水系统
C.生产工艺及其变更
D.设备清洗
E.主要原、辅材料变更
多选题下列哪些情形,应当认定为刑法所规定的“足以严重危害人体健康”
多选题根据《药品经营管理办法》,关于许可证管理的说法正确的有( )。
多选题《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有
A.警告
B.责令停产停业
C.吊销许可证或者执照
D.1000元以下罚款
E.较大数额罚款
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应
多选题根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则包括______
A.防治必需
B.安全有效
C.价格便宜
D.使用方便
E.中西药并重
多选题在药品生产企业、药品经营企业和医疗机构,下列人员不得从事直接接触药品的工作
多选题 根据《中医药创新发展规划纲要(2006—2020年)》,2020年中药创新发展的总体目标包括
多选题下列按第一类精神药品管理的是______
A.丁丙诺啡
B.哌醋甲酯
C.氟西泮
D.司可巴比妥
