多选题申请执业药师注册的条件包括
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法,遵守药师职业道德
C.身体健康
D.药学实践1年
E.在药品生产、经营、使用单位工作
多选题药品包装必须按照规定( )。
多选题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制合同
E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
多选题药品监督管理部门的职责包括
多选题食品药品监督管理部门施行的行政许可包括______
多选题《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括
多选题药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当______
A.停产、停业整顿
B.没收其销售或者使用的假药、劣药
C.没收违法所得
D.处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E.可以免除其他行政处罚
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
多选题《药品广告审查发布标准》规定,药品广告()
多选题关于药品批发企业的管理,正确的是
多选题关于药品规格的列法,正确的是______
A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支(瓶)的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量,
D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支(瓶)有效成分的效价和复溶后体积
多选题根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为3年的有 ( )
多选题制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有{{U}} {{/U}}
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.职业资格制度的有关内容
C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》
D.《执业药师法》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
多选题临床研究期间{{U}} {{/U}},国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案,暂停或者中止临床研究
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
多选题根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是
A.片剂
B.滴眼剂
C.注射剂
D.处方药
E.非处方药
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括______
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.未经批准生产、进口的药品
C.微生物限度超标的药品
D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
E.夸大宣传疗效的药品
多选题经营者应尽的义务包括
A.保证人身、财产安全的义务
B.告知义务
C.标明真实名称和标记义务
D.三包义务
E.不得对消费者作出不公平、不合理的规定
多选题执业药师继续教育的形式包括______
A.网络教育
B.短期面授
C.学术会议
D.函授、刊授
多选题下列不能在城乡集贸市场经批准设点销售的药品是
多选题为防止药品被污染和混淆生产操作应采取的措施包括______
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.直接入药的药材粉未,配料前应做微生物检査
E.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
