多选题某药品经营企业违规出售处方药,根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类包括
多选题按无证经营处理的有
A.有《药品经营许可证》从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的
C.城镇个体行医人员和个体诊所违反定从事药品购销活动的
D.乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的
E.非法收购药品的
多选题根据《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》,公立医院招标采购商务标书设定竞价分组的原则包括
多选题非临床安全性评价研究机构质量保证部门负责人的职责为
A.承担审核实验方案
B.承担审核实验记录
C.承担审核实验材料
D.承担审核实验总结报告
多选题申办人甲拟开办药品零售企业乙,向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请,于2015年7月取得《药品经营许可证》。
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使川的药品存在安全隐患的
A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当控制和收回存在安全隐患的药品
E.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
多选题药品说明书中的注意事项应包括______
A.孕妇及哺乳期妇女用药
B.儿童用药
C.药物相互作用
D.其他类型的相互作用,如烟、酒等
多选题按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,需
多选题《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,经营者与消费者进行交换的原则是
多选题某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题:
多选题关于医疗机构的药剂管理,正确的是 {{U}} {{/U}}
A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B.医疗机构制剂不得发布广告
C.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或省级药品监督管理部门批准,医院制剂可以在指定医院间调剂使用
D.医疗机构购进药品,必须有真实、完整的购销记录
E.医疗机构向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括
A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品
多选题《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有
A.保管制度
B.验收制度
C.研制制度
D.领发制度
E.核对制度
多选题在药店从事执业活动的执业药师,应当从事的活动包括
多选题《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有( )。
多选题实行政府定价或政府指导价的药品,仅限于列入
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多选题根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]列出使用时必须注意的问题包括
A.服用药物的用法和用量
B.需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)
C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)
D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)
E.用药对于临床检验的影响
多选题《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
多选题《药品流通监督管理办法》规定,下列按无证经营处理的是
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多选题某三甲医院的制剂室生产医疗机构制剂,用于患者使用,下列说法错误的是
