多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
多选题根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,列入国家基本药物目录药品的条件不包括
A.《中华人民共和国药典》收载的品种
B.国家基本医疗保险药品目录中品种
C.卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
D.处方药
E.非处方药
多选题下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是
多选题《中华人民共和国药品管理法》规定,按劣药论处的是
多选题国家药品标准包括
A.《中国药典》及增补本
B.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
D.国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准
E.药品炮制规范
多选题2016年3月,国家食品药品监督管理总局开始对《药品经营质量管理规范》征求意见,其中对有关药品经营企业执行药品电子监管规定进行改革,以下观点符合这次改革精神的是
多选题余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
多选题下列关于中药管理的规定,说法正确的是
多选题《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
多选题某药品经营企业违规出售处方药,根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类包括
多选题按无证经营处理的有
A.有《药品经营许可证》从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的
C.城镇个体行医人员和个体诊所违反定从事药品购销活动的
D.乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的
E.非法收购药品的
多选题根据《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》,公立医院招标采购商务标书设定竞价分组的原则包括
多选题非临床安全性评价研究机构质量保证部门负责人的职责为
A.承担审核实验方案
B.承担审核实验记录
C.承担审核实验材料
D.承担审核实验总结报告
多选题申办人甲拟开办药品零售企业乙,向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构提出筹建申请,于2015年7月取得《药品经营许可证》。
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使川的药品存在安全隐患的
A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当控制和收回存在安全隐患的药品
E.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
多选题药品说明书中的注意事项应包括______
A.孕妇及哺乳期妇女用药
B.儿童用药
C.药物相互作用
D.其他类型的相互作用,如烟、酒等
多选题按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,需
多选题《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,经营者与消费者进行交换的原则是
多选题某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段,请回答下列问题:
多选题关于医疗机构的药剂管理,正确的是 {{U}} {{/U}}
A.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售
B.医疗机构制剂不得发布广告
C.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或省级药品监督管理部门批准,医院制剂可以在指定医院间调剂使用
D.医疗机构购进药品,必须有真实、完整的购销记录
E.医疗机构向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致
