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药事管理与法规
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多选题《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括
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多选题根据《中华人民共和国行政许可法》的规定,可以不设行政许可的事项包括 A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的 B.市场竞争机制能够有效调节的 C.行业组织能够自律管理的 D.中介机构能够自律管理的 E.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
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多选题根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为 A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址 E.发证机关
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多选题目前我国发展药品的方针政策是
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多选题某公安机关在侦查一起生产、销售假药的案件,依据《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处
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多选题根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和处方药的零售药店必须 A.具有《药品经营许可证》 B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C.配备驻店药师 D.配备驻店从业药师 E.配备驻店财务人员
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多选题根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有 A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单 B.处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制 C.处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用 D.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则 E.《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
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多选题下列属于药品类易制毒化学品的有
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多选题医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用,必须是{{U}} {{/U}} A.发生灾情、疫情、突发事件,而市场上没有供应 B.临床急需,而市场上没有供应 C.经省级食品药品监督管理部门批准 D.经国家食品药品监督管理部门批准 E.经卫生行政管理部门批准
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多选题关于药品委托生产管理正确的是(  )。
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多选题每批产品应{{U}} {{/U}} A.按产量和数量的物料平衡进行检查 B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录 C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录 D.经质量检验合格,方可出厂销售 E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
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多选题为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
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多选题药师不得调剂的处方有( )。
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多选题制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是
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多选题《中药品种保护条例》适用于中国境内 A.生产制造的中成药 B.生产加工的中药饮片 C.生产制造的中药人工制成品 D.生产制造的天然药物的提取物及其制剂
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多选题根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物的动态管理说法错误的是 A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理 B.原则上2年调整一次 C.原则上3年调整一次 D.经国家食品药品监督管理总局审核同意,可适时组织调整
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多选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )。
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多选题有关一级保护的野生药材物种的说法,正确的是
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多选题有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是( )。
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多选题申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件包括{{U}} {{/U}} A.有经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 B.有经过培训的、从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师 E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
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