多选题由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告,责令限期改正,处1万元以上5万元以下的罚款;对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收;逾期不改正的,责令限期停产停业整顿;逾期整顿不合格的,吊销相应的许可证的情形有( )。
多选题根据《中华人民共和国行政处罚法》,必须实行听证程序的情形包括
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
多选题进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明
多选题根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,营者从事市场交易不得采用的手段有
多选题申报GSP检查的人员应是
多选题根据《药品生产质量管理规范》,在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括( )。
多选题申请中药一级保护品种应具备的条件包括( )
多选题药品零售企业定期重点检查的药品包括
多选题收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有( )。
多选题生产,销售假药致人死亡,对直接责任人员可判处
多选题执业药师资格实行注册制度,申请注册者必须同时具备的条件是
A.取得执业资格证书
B.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
C.经所在单位考核同意
D.遵纪守法,遵守药师职业道德
多选题下列有关药品生产企业关键人员的说法正确的是
A.企业关键人员至少应包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
B.质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任
C.企业应制定质量受权人履行职责操作规程,以免受企业他人的干扰
D.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
多选题某企业未取得许可证而擅自经营药品,应予______。
多选题根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是
A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
多选题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括
多选题2014年4月2日,美国辉瑞制药有限公司表示,由于其最畅销也是唯一一款在中国销售的疫苗的进口许可证没有成功续期,公司将停止在中国的疫苗销售业务。辉瑞公司的一位女发言人拒绝透露肺炎球菌疫苗沛儿(Prevenar)的在华进口许可证没有成功续期的原因,而国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未对此作出评论。辉瑞公司作为一个疫苗生产企业,应当按照政府采购合同的约定
A.向个人销售第一类疫苗
B.向个体诊所供应第一类疫苗
C.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
D.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
多选题有关中药饮片生产,说法正确的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
多选题需要掌握相关法律法规和专业知识,接受相应培训的销售人员可销售的药品包括
A.冷藏药品
B.中药材和中药饮片
C.特殊管理的药品
D.国家有专门管理要求的药品
多选题企业验证应当
A.按照预先确定和批准的方案实施
B.验证文件要存档
C.形成验证控制文件
D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备
