多选题根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录和收回记录的均包括的内容有
A.制剂名称
B.批号
C.规格
D.数量
E.制剂批准文号
多选题关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有
多选题下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚______
A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件
多选题国家药品安全“十二五”规划指标包括
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
多选题开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准包括______
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
多选题下列药物中，暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理的有( )
多选题药品生产、批发企业销售药品时应提供的资料包括
A.本企业原印章的营业执照的复印件
B.加盖本企业原印章的授权书复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
多选题药品广告内容涉及哪些内容的宣传时，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行恶意隐瞒的宣传 ( )
多选题下列情形属于药品严重不良反应的有
A.因服用药品引起死亡的
B.长期服用药品引起慢性中毒的
C.出现药品说明书中未载明的不良反应
D.因服用药品导致住院或住院时间延长
E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的
多选题下列按新药申请程序申报的药品注册包括( )
多选题生产、经营、使用药品的单位
多选题根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专(兼)职人员的主要职责包括
A.制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施
B.审议本机构抗菌药物供应目录
C.制定抗菌药物临床应用相关技术性文件并组织实施
D.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测
E.组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育
多选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
多选题企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )
多选题根据《药品生产监督管理办法》，开办药品生产企业的条件包括( )。
多选题根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
多选题从事提供互联网药品信息服务应具备2名以上符合下列条件的药学技术人员______
A.了解药品管理法律、法规
B.熟悉药品管理法律、法规
C.熟悉药品有关专业知识
D.依法经过资格认定
多选题下列有关运输药品的说法不正确的是
A.药品可接触冰袋、冰排等蓄冷剂
B.企业委托运输药品的记录要至少保存3年
C.搬运、装卸药品时，外包装标示的要求仅供参考
D.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
多选题医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录．药品购进记录必须注明（）
多选题药品说明书“药物过量”项目中应包括
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