B型题A.药品类易制毒化学品B.含麻黄碱类复方制剂C.第三类易制毒化学品D.含可待因复方口服液体制剂
B型题A、【用法用量】 B、【药物相互作用】 C、【禁忌】 D、【注意事项】 E、【不良反应】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
B型题 A.国家药典委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.执业药师资格认证中心 D.药品评价中心
B型题 A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量
B型题A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
B型题 A.半年B.1年C.2年D.3年
B型题 A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责B.医疗机构临床医师的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构制剂室的职责
B型题 A.《医药产品注册证》 B.《进口准许证》 C.《进口药品注册证》 D.《进口药品通关单》 根据《药品管理法》规定
B型题 A.省级工商行政管理部门B.发布地省级药品监督管理部门C.申请人所在地省级药品监督管理部门D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
B型题A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.首次在中国销售的药品D.生产新药或已有国家药品标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》
B型题A.血液制品B.中药材C.化学原料药D.医院制剂E.中成药
B型题 A.医疗机构名称,配制地址,注册地址B.制剂室负责人,配制地址,配制范围C.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限D.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B型题A.进行质量评审B.进行质量鉴定C.进行合法性审核D.实行色标管理E.按质量条款 根据《药品经营质量管理规范》
B型题 A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方政府规章
B型题A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量 根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”
B型题A、在3天内
B、在15天内
C、在30天内
D、立即
根据《药品不良反应报告和监测办法》
B型题A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年
B型题 A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
B型题A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应E.药品群体不良事件 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
B型题A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系
C、其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、最终为药物注册申请的审查提供充分依据
