B型题 A.血液制品(特殊适应证)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂
B型题 A.6% B.8% C.13% D.15%
B型题A.0.5万元以上1万元以下的罚款; B.0.5万元以上2万元以下的罚款; C.1万元以上3万元以下的罚款; D.2万元以上5万元以下的罚款; E.5万元以上10万元以下的罚款;根据《麻醉药品和精神药品管理条例》
B型题A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
B型题A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
B型题A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究
B型题A.《进口准许证》
B.《药品生产许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
B型题A、生产企业有特殊质量控制要求B、外包装及封签完整的原料药C、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱D、打开最小包装可能影响药品质量的
B型题A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚
B型题A、主动重点监测 B、被动重点监测 C、主动非重点监测 D、被动非重点监测
B型题A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
在药物临床试验阶段
B型题 A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械
B型题A、至少一年一次 B、至少一年二次 C、至少三年一次 D、至少二年一次
关于药品经营监督检查的频次
B型题A.质量管理
B.配制管理
C.使用管理
D.自检
E.批
B型题A.《医经产品注册证》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》 根据《药品管理法》规定
B型题 A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定
B型题A、对科别、姓名、年龄
B、对药名、剂型、规格、数量
C、对药品性状、用法用量
D、对临床诊断
药师调剂处方时必须做到“四查十对”
B型题 A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
B型题A、新药 B、首次在中国销售的药品 C、非处方药 D、医疗机构配制的制剂 E、中药;根据《中华人民共和国药品管理法》
B型题A、无需经过药品广告审查机关审查
B、由发布地市场监督管理部门审查
C、在发布地省级药品监督管理部门备案
D、由企业所在地省级药品监督管理部门审查
