单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》全国药品不良反应监测管理工作的部门是
单选题处方药可以申请转换为非处方药的是
单选题发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后
单选题根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第二类医疗器械应当
单选题根据《药品经营质量管理规范》,
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合
单选题依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理退货药品库区)
单选题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
C型题某三级甲等医院经所在地设区的市级卫生主管部门批准使用麻醉药品和第一类精神药品
C型题甲厂研制出一种新型药品包装
C型题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证
C型题A省的甲药品批发公司经营B省的乙制药有限公司的某种非处方药
C型题 案例:医疗机构违法使用医院制剂案 【案情简介】吴某系A诊所负责人,2006年1月24H从B药品批发企业购进“依曼章古-3汤”50袋,已使用45袋。该药系C大学附属医院制剂室制剂。经执法人员的调查,该诊所使用的50袋“依曼章古.3汤”无购进票据,且其使用未经任何有关部门的审批。 【问题与思考】请问该案件违反了国家对药品管理的什么规定?
C型题某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后,发现数例新的和严重的不良反应
C型题“十二五”期间,我国深化医药卫生体制改革,医疗卫生事业获得长足发展
C型题某个体诊所自配降糖药“优降灵”片剂,对前来就诊的患者销售
C型题国民经济的快速增长带动国民健康需求的提高,中药的健康价值越来越受到关注
C型题案例:医疗机构违法购药案 【案情简介】2006年6月26日,山西省阳泉市药品监督管理局执法人员在对某中医院进行监督检查时发现,该院于2004年12月27日从太原康乐医药经销部购进力弘、严利沙等药品。执法人员从国家局网站查询,太原市没有太原康乐医药经销部这一药品批发企业,市局随即发函协查,证实太原康乐医药经销部已于2002年1月换发《药品经营许可证》时变更为零售企业,不具备批发资格。经现场检查,该院共购进力弘490支,销售价23元/支;严利沙34支,销售价14元/支,已全部使用完。 【问题与思考】请问该案件应如何定性,并说明对该医院的处罚依据及具体的处罚办法。
C型题2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下,通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”,并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格,但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后,对“格列宁”进行查封、扣押,并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。
C型题经国家评价性抽验发现,A制药有限公司生产的骨增生片检出微量解热镇痛类抗炎药
