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药事管理与法规
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判断题药品委托生产是指药品生产企业在因生产能力暂不能保障市场供应的情况下
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判断题中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。( )
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判断题18.非处方药说明书中应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味以及所用的主要辅料名称
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判断题药品飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品生产、经营环节开展的不预先告知的监督检查。( )
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判断题药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
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判断题药品使用单位应对麻醉药品实行“五专”管理,即“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”
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判断题药品批发企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯
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判断题药师道德规范的内容可概括为药师与患者及其家属的关系;药师与共事的药师、医师、护士之间的关系;药师与社
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判断题人力资源和社会保障部门的职责之一是组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务的管理、结算
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判断题每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后3年。( )
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判断题国产药品应报告新的和严重的不良反应,进口药品应报告所有不良反应。( )
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判断题《中华人民共和国药品管理法》规定:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按假药论处
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判断题制定质量管理文件只是药品批发企业质量管理的内容。( )
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判断题执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》,该证书在全国范围内有效。( )
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判断题药物的临床试验必须经国家食品药品监督管理总局批准,且必须执行GLP。( )
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判断题1990年,我国首次为学生开设药事管理学课程。( )
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判断题治疗用生物制品有效期的标注按照国家食品药品管理局批准的注册标准执行
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判断题9.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品.目录》是3种保险基金支付患者医疗费用和强化医疗服务管理的政策依据及标准
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判断题17.根据国家规定,药品生产企业、药品经营企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售甲类非处方药
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判断题定点麻醉药品区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品必须将药品送至医疗机构。( )
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