单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是______
A.15日内
B.立即
C.1日内
D.2日内
单选题
A.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.暂停该药品在辖区内销售,同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事
D.撤销该企业所有品种的广告批准文号
E.责令停产该品种的生产
单选题以下关于行政强制的说法,错误的是
单选题医疗机构药师的主要工作职责不包括
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
单选题按非处方药管理的药品是
单选题醋酸氢化可的松眼膏的含量测定
单选题2011年5月24日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》正式颁布,并于7月1日正式施行。《办法》进一步明确了省以下监管部门和药品不良反应监测机构的职责,规范了报告程序和要求,增加了对严重药品不良反应、群体药品不良事件调查核实评价的要求,增加了“药品重点监测的要求”,并对生产企业主动开展监测工作提出更明确和更高的要求。
单选题载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是
单选题经营不需许可和备案的是
单选题适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是______
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
单选题违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,这个年限是( )
单选题下列属于制售假药行为的是( )A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品,或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
单选题属于第二类精神药品品种的是
A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮
E.地巴唑
单选题A.GMPB.GSPC.GAPD.GLP
单选题停药后血药浓度低于阈浓度时仍可发生
单选题根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中错误的是
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
单选题
A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮
E.地巴唑
单选题医疗机构制剂室对各工作间的要求是按A.制剂要求的温、湿度布局B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局C.工作间照度的要求布局D.空气洁净级别要求布局E.制剂工序的要求布局
单选题
A.2年
B.5年
C.7年
D.6个月
