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单选题依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照______。 A.以汉字表述为准 B.中英文对照 C.中外文字并存 D.以中、英、日文为主 E.国产药品用中文,进口药品用外文
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单选题行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为。行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可体现了行政许可的原则为______。
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单选题有效期表述形式错误的是______ A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示 B.标注格式为“有效期至××××年××月” C.标注格式为“有效期至××××年××月××日” D.“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××” E.标注格式为“有效期至××/××/××××”
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单选题 A.高级技术职务任职资格的有关专家 B.中级以上技术职务任职资格的有关人员 C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格 D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格 E.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格 根据《医疗机构药事管理暂行规定》,
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单选题 A.县级药品监督管理部门 B.省级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
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单选题生物碱药物片剂含量测定
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单选题 根据《药品广告审查办法》 A.无需经过药品广告审查机关审查 B.由发布地省级药品监督管理部门审查 C.由发布地省级药品监督管理部门备案 D.由发布地工商行政管理部门审查 E.由国家药品监督管理部门审查
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单选题A.应取得《进口药品注册证》 B.应取得《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》 E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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单选题下列说法不正确的是______ A.制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格,应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证 B.列入医保《药品目录》以外具有垄断性生产、经营的药品,实行政府定价或政府指导价 C.列入医保《药品目录》的药品实行市场调节价 D.在国家规定的时间内未通过GMP认证,仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚
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单选题制售假药,足以严重危害人体健康的处罚是A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收
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单选题A.由卫生行政部门或本单位给予处分并处以一万元以上五万元以下的罚款,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任B.由卫生行政部门或本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任C.依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任D.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任
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单选题药品经营质量管理规范(GSP)的认证实行 A.GSP认证员制度 B.GSP巡视员制度 C.GSP审查员制度 D.GSP检察员制度
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单选题 A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门
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单选题属于药品监督管理技术机构的是 A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理机构 D.药品监督管理分局 E.药品检验机构
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单选题下列属于药品内标签必须标注的内容是 A.药品通用名称、规格及产品批号 B.药品的功能主治或适应证 C.药品的生产企业 D.药品生产日期
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单选题 A.2010年版《中国药典》五部 B.2010年版《中国药典》四部 C.2010年版《中国药典》三部 D.2010年版《中国药典》二部 E.2010年版《中国药典》一部
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单选题 A.检测和调节温、湿度的设施 B.设置中药标本室(柜) C.明亮、整洁、无环境污染源 D.专门的生活区和办公区 E.与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
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单选题药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为
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单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不需注明的内容是 A.规格 B.产地 C.产品批号 D.功能主治 E.生产企业
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单选题负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作
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