单选题消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括( )。
单选题我国卫生事业的性质是______。
A.社会公益事业
B.社会福利事业
C.政府实行一定福利政策的社会公益事业
D.共有制和私有制相结合
E.分营利和非营利两类
单选题洁净室的温度和湿度应分别控制在 ( )A.18~26℃,45%~65%B.20~25℃,45%~65%C.18~24℃,45%~75%D.18~30℃,45%~65%E.20~26℃,45%~65%
单选题关于新药证书的说法正确的是______
A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B.发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C.国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E.改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
单选题下列有关处方的描述,错误的是
单选题负责对临床试验用的所有药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验未用的是
单选题药品生产质量管理和基本准则是______
A. GMP
B.GSP
C.GLP
D.GAP
E.GCP
单选题A.行政法规B.法律C.地方性法规D.部门规章
单选题
A.侵犯商业秘密行为
B.商业贿赂行为
C.虚假宣传行为
D.诋毁商誉行为 《中华人民共和国反不正当竞争法》规定
单选题
A.5千元以上1万元以下的罚款
B.5千元以上2万元以下的罚款
C.1万元以上3万元以下的罚款
D.5万元以上10万元以下的罚款
单选题药品批准文号为“国药准字H20130272”的药品属于
A.生物制品
B.中药
C.化学药品
D.进口药品分包装
单选题
A.国家食品药品监督管理总局
B.人力资源和社会保障部
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
单选题经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的,应当( )。
单选题中药材生产质量管理规范的英文缩写是
单选题下列说法不正确的是{{U}} {{/U}}
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理
D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续
E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
单选题第一类易制毒化学品是指
单选题"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
单选题国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行A.质量标准的复核和监测B.药品疗效的观察C.药品不良反应的监测D.审评和再评价E.质量的追踪
