甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应组织实施的主体是（ ）
监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法，正确的是（）
药物非临床研究质量管理规范要求，用于注册申报材料的研究的档案保存期（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年以外的，应报告该药品发生的（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（ ）
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为（ ）
可以按法律规定委托生产的药品是（ ）
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。对该注射液应当实施召回的级别是（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告时限为（ ）
药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的规定时间”是（）
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回，适用于（ ）
根据《药品召回管理办法》，企业在启动一级召回后，药品生产企业在实施召回的过程中，应当向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况（ ）
属于《药品生产许可证》登记事项变更的是（ ）
近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。针对药品召回，三级召回适用于（ ）
新的《药物非临床研究质量管理规范》自2017年9月1日起施行，相关资料应当在其生成后保存至少十年的是（ ）
大容量注射剂（）
发现药品存在安全隐患的，应当立即停止该药品的是（ ）
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（ ）
进口国外药品应当遵照（）