本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是( )
用于注册申报材料的研究,药物非临床研究的档案保存至药品上市后()
对于处于新药监测期的国产品种和首次进口5年内的品种,应当报告药品的( )
应及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是( )
药品发生群体不良反应的报告时限是( )
国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,予以撤销药品批准证明文件。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用含呋喃唑酮复方制剂的通知后,对库存和货架上的含呋喃唑酮复方制剂的处理,错误的是( )
未在中国境内外上市销售的药品注册申请()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于其他国产药品应当报的是( )
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众的是( )
( )临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的( )
根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字H20090022”,其中H表示( )
丙药品批准文号为国药准字S20123008,其中S表示( )
根据《药品召回管理办法》,企业在启动一级召回( )后,应通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
依据药品不良反应报告的相关管理规定,药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求( )
已上市药品改变剂型的注册申请是( )
根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于( )
本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。中药饮片生产企业的行为,不符合法律规定的是( )
个人设置的门诊部、诊所向患者提供盐酸曲马多制剂()