根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（）
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（ ）
药物非临床研究中未用于注册申报材料的研究，其档案保存期为总结报告批准日后（ ）
根据《药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的国产药品，进行的处罚措施、处罚部门分别是（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（ ）
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（ ）
甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示（ ）
进口在英国生产的药品应取得（ ）
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是—级召回应为（ ）
对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（ ）
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（ ）
根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（ ）
H公司研发的抗肿瘤新药，填补了世界空白，该药物主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用A药物及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或治愈。该药品成功上市后的新药监测期内，应当报告
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得委托生产的是（ ）
近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（ ）
药品发生群体不良反应的报告时限是（ ）
根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告（ ）
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（ ）
监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关不良反应报告制度，说法错误的是（）
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（ ）