根据药品再评价的结果，说法错误的是（）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（ ）
为我国药品不良反应报告制度的法定报告主体且应当设立专门机构并配备专职人员的是（ ）
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到（ ）
2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（ ）
某三甲医院炮制中药饮片，国家药品标准没有规定该中药饮片的药品标准，必须按照（ ）
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，二级召回（ ）
按照《药品生产质量管理规范》规定，稳定性考察文件的保存期限为
药品召回的责任主体是（）
按照《药品不良反应报告与监测管理》，药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应，可以不采取的措施是（ ）
药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（ ）
（ ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。
根据《药品注册管理办法》，未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是（ ）
某进口药品不良反应大，对该药品应当采取的措施是（）
A省某三甲医院经过集中招投标，自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定，在临床应用过程中，发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。对该进口抗高血压药物应当实施（ ）
近日，国家食药监总局发布《总局关于3批次食品不合格情况的通告》显示，近期，国家食药监总局组织抽检饼干、炒货食品及坚果制品、糕点、豆制品、蜂产品、食糖和糖果制品等7类食品449批次样品，抽样检验项目合格样品446批次，不合格样品3批次。其中天猫超市在天猫（网站）商城销售的标称三只松鼠股份有限公司生产的开心果，霉菌检出值为70CFU/g，比国家标准规定（不超过25CFU/g）高出1.8倍。针对药品召回，三级召回适用于（ ）
药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的”规定时间”是（）
甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示（ ）
未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请是（ ）
药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为（ ）