A企业在H药品修改说明书获批准后，需要召回上市药品的（）
依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（ ）
《药品生产许可证》许可事项变更不包括（ ）
根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。
根据《药品注册管理办法》仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于（ ）
有关药物非临床研究质量管理规范，说法不正确的是（ ）
依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是（ ）
依据药品不良反应报告的相关管理规定，自首次获准进口之日起5年内（ ）
未在中国境内外上市销售的药品注册申请（）
药品生产企业不得委托生产的药品是（ ）
某科研院所经技术攻关，发现一类新型靶向制剂，临床前研究显示疗效良好，目前已经进入临床批件申请阶段。该型靶向制剂如果成功上市，新药监测期为（）
应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作的是（ ）
甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（ ）
阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日，以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（ ）
药品注册申请单位的工作人员，犯有以下违法情形，应当以生产、销售假药罪定罪处罚的不包括
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是（）。
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（ ）
根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20090010”，其中Z表示（ ）
根据《药品召回管理办法》对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现或获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（ ）