乙药品批准文号为国药准字220090010，其中Z表示（ ）
进口在中国香港地区生产的药品应取得（ ）
通常与致畸致癌有关的为（ ）
乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示（ ）
在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（ ）
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是（ ）
生产药品的原料、辅料应符合
治疗作用初步评价阶段（ ）
药品生产企业应当具备的条件不包括
属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（ ）
对已经上市的仿制药一致性评价的规定，说法错误的是（ ）
药品生产企业可以
是新药上市后应用研究阶段（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现或获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（ ）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（ ）
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（ ）
二级召回，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门（ ）
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（ ）