甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是（ ）
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。对该注射液应实施几级召回（ ）
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，新药上市后的应用研究阶段属于（ ）
如果进行药品委托生产，所委托的厂家应当通过（ ）
属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（ ）
2017年8月，国家食药总局发布通告称，在飞行检查时，发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，四川省食药监已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关委托生产，说法错误的是（ ）
药品生产企业可以
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证（ ）
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告时限为（ ）
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（ ）
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，属于（ ）
依据《处方管理办法》中的四查十对原则，对临床诊断（ ）
对部分专利药品、独家生产药品（ ）
根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）。药师审核西药和中成药处方时，核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于（ ）
可以作为医疗机构制剂申报的品种是（ ）
患者赵某，3岁，患有流行性感冒。家长带着赵某到某三级医院门诊，门诊医生王某为其开具了小儿氨酚黄那敏颗粒（该药是复方制剂，非处方药，每袋含对乙酰氨基酚125毫克，马来酸氯苯那敏0.5毫克，人工牛黄5毫克）。家长买了药后，在回家的路上，发现这个药品的广告可以在电视、广播和报纸上看到。上述信息中的医生处方行为，违法的有（ ）
一名癌症患者来某三甲医院门诊，挂主任医师号开具麻醉药品处方，有调剂资格的药师审核无误后，给予调剂。调剂后的麻醉药品处方，药师未依照规定进行专册登记。麻醉药品处方的颜色是（ ）