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2020年初,某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议。会议通报了医院合理用药情况,拟定了2020年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。因特殊治疗需要,医了机构需便用本医疗机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过()
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不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
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药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。根据《药品说明书和标签管理规定》,有关注册商标的表述,错误的是
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应当从国家基本药物目录中调出的是
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非处方药的主要遴选原则是
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国家基本药物的主要遴选原则是
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医疗保险药品目录的药品的主要遴选原则是
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属于《药品经营许可证》许可事项的是
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应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
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2020年5月28日,某药品监督管理部门对某药店进行飞行检查,发现《药品经营许可证》行政许可不存在违法行为,但是发现了以下问题:①甲中药饮片变质了。②乙化学药药盒被污染了。③丙化学药品系药店老板从国外带回的国外合法上市的药品。④丁麻黄碱复方制剂非处方药开架自选。上述药品均在该企业行政许可的经营范围中。上述信息中发现的问题,属于假药的是()
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相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
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2020年5月28日,某药品监督管理部门对某药店进行飞行检查,发现《药品经营许可证》行政许可不存在违法行为,但是发现了以下问题:①甲中药饮片变质了。②乙化学药药盒被污染了。③丙化学药品系药店老板从国外带回的国外合法上市的药品。④丁麻黄碱复方制剂非处方药开架自选。上述药品均在该企业行政许可的经营范围中。上述药品中的丙化学药品应该定性为()
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限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
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药物临床试验是指要以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
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药物临床试验是指要以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。新药上市后的应用研究阶段属于
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药物临床试验是指要以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。药物治疗作用初步评价阶段属于
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严重感染、免疫功能低下合并感染时,方可选用的是
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对突发公共卫生事件应急所需防治药品,可申请适用
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符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,可申请适用
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预防感染、治疗轻度或者局部感染时,应当首选
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