B型题1. A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
B型题 A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下
B型题6. A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
B型题根据材料,回答问题 A.人身罚 B.资格罚 C.财产罚 D.声誉罚
B型题[A].样品检验 [B].药品标准复核 [C].药品注册检验 [D].药品注册标准 [E].国家标准
B型题21. A.卫生行政部门B.公安部门C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门
B型题根据材料,回答问题 A.生产、销售假药的 B.生产、销售劣药的 C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 D.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的,依据《中华人民共和国药品管理法》规定
B型题[A].行政诉讼 [B].行政处罚 [C].行政复议 [D].被告 [E].第三人
B型题[A].沙丁胺醇 [B].氨茶碱 [C].色甘酸钠 [D].异丙阿托品 [E].二丙酸倍氯米松
B型题 A.对人体健康造成严重危害B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节
B型题13. A.负责药品价格的监督管理工作B.负责查处无照生产、经营药品的行为C.主管中国境内的药品监督管理工作D.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准()
B型题43. A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品
B型题临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
B型题根据材料,回答问题 A.GPP B.GCP C.GMP D.GLP E.GSP
B型题18. A.精神药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.麻醉药品
B型题4. A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门
B型题根据《药品广告审查办法》 A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
B型题4. A.处方药B.非处方药C.特殊管理的药品D.处方药和非处方药
B型题根据材料,回答问题 A.企业主要负责人 B.企业质量负责人 C.企业质量管理机构负责人 D.处方审核人员 E.质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》
B型题29. A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂