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B型题1. A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
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B型题 A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下
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B型题6. A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门
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B型题根据材料,回答问题 A.人身罚 B.资格罚 C.财产罚 D.声誉罚
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B型题[A].样品检验 [B].药品标准复核 [C].药品注册检验 [D].药品注册标准 [E].国家标准
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B型题21. A.卫生行政部门B.公安部门C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门
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B型题根据材料,回答问题 A.生产、销售假药的 B.生产、销售劣药的 C.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 D.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的,依据《中华人民共和国药品管理法》规定
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B型题[A].行政诉讼 [B].行政处罚 [C].行政复议 [D].被告 [E].第三人
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B型题[A].沙丁胺醇 [B].氨茶碱 [C].色甘酸钠 [D].异丙阿托品 [E].二丙酸倍氯米松
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B型题 A.对人体健康造成严重危害B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节
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B型题13. A.负责药品价格的监督管理工作B.负责查处无照生产、经营药品的行为C.主管中国境内的药品监督管理工作D.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准()
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B型题43. A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品
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B型题临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 A.Ⅱ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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B型题根据材料,回答问题 A.GPP B.GCP C.GMP D.GLP E.GSP
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B型题18. A.精神药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.麻醉药品
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B型题4. A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门
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B型题根据《药品广告审查办法》 A.暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事 B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
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B型题4. A.处方药B.非处方药C.特殊管理的药品D.处方药和非处方药
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B型题根据材料,回答问题 A.企业主要负责人 B.企业质量负责人 C.企业质量管理机构负责人 D.处方审核人员 E.质量管理人员 根据《药品经营质量管理规范》
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B型题29. A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂
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