甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一进口疫苗。该医疗机构发现其使用的该进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（ ）
阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。截至2018年3月5日，以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是（ ）
药品注册申请单位的工作人员，犯有以下违法情形，应当以生产、销售假药罪定罪处罚的不包括
药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是（）。
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（ ）
根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字Z20090010”，其中Z表示（ ）
根据《药品召回管理办法》对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现或获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为（ ）
乙药品批准文号为国药准字220090010，其中Z表示（ ）
进口在中国香港地区生产的药品应取得（ ）
通常与致畸致癌有关的为（ ）
乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示（ ）
在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（ ）
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是（ ）
生产药品的原料、辅料应符合
治疗作用初步评价阶段（ ）
药品生产企业应当具备的条件不包括
属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（ ）
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（ ）
对已经上市的仿制药一致性评价的规定，说法错误的是（ ）