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某地药品监督管理部门检查中发现“××腰痛丸”的外观标示为“制造商:××药业株式会社监制”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应症:对腰酸背:痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日三次,每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。该产品系日本生产,未取得《进口药品注册证》。该药品应当按照()
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根据《中毕人民共和国药品管理法》所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的()
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据线索,国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假,依据相关管理规定,J省药监局收回L企业GMP证书,暂停该企业该疫苗生产,相关调查仍在进行中。据悉,L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。据调查,此次飞检发现的生产记录造假的产品尚未出厂,最终认定该药品为假药,而L企业承担的刑事责任
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某药品生产企业生产的药品,造成患者人身损害,经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于()
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根据最高人民法院,最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
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某药厂生产的奥美拉唑肠溶片所用辅料未取得批准,该药品应()
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生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾的,应认定为()
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《最高人民法院最高人民检察员关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于()
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某药厂生产的银杏内酯注射液的主药含量超过国家标准规定,该药品应()
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《最高人民法院最高人民检察员关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药,造成轻伤的,属于
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某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品,后被人举报该药品所用麻黄碱原料药没有取得批准文号。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康,决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后,医疗机构明知该药品存在问题,仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。从上述信息可以判断,以下关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法,正确的是()
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药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的()
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因药品缺陷向患者赔偿属于()
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违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产,经营活动。根据《中华人民共和国药品管理办法》的相关规定,这个年限是()。
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根据《中华人民共和国中医药法》,委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,应该由药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括()
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某药品生产企业擅自将库存老批号脑心通胶囊更改批号加贴新标签后出售,货值金额10万元,截止药品监督管理部门查获该批药品,尚未对消费者照成严重不良反应。药监部门对该药品生产企业可以给予的处罚不包括()
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某药厂审查的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定,该药品应()
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应当依法从重处罚的是()
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某药品销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂,该药品应当()
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应按照无证生产、经营处罚的情形不包括()
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