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C型题贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。
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C型题根据以下材料,回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。
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C型题处方调配的一般程序是审核处方、调配药品,向患者交付药品,进行用药指导。审核过的处方分为合理处方和不合理处方。
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C型题甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。
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C型题某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方时,应进行处方限量的审核。
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C型题某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
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C型题医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
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C型题根据材料,回答题某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
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C型题某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动。
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C型题某药品连锁零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向相关部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。2013年12月批准发放该资格证书。
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C型题药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时。
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C型题2014年7月7日,某药企在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣传“八大医院权威认证,安全,一天起效,三十天痊愈”。
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C型题某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
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C型题制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企业生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。
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C型题2003年5月19日,武汉市药品监督管理局稽查人员根据美国辉瑞制药公司举报,立即对武汉市一网站涉嫌非法批发销售假冒辉瑞制药公司的产品VIAGRA(万艾可)问题进行调查:经查,韩某于2001年12月在武汉开通网站,专门从事非法销售安全套、壮阳药、假冒辉瑞制药公司的VIAGRA(万艾可)和性辅助器具的违法活动。购买者从网站了解相关产品后,以电话、电邮等方式与韩某达成购买协议,韩某为掩人耳目,即将这些以礼品或配件等名义邮寄给顾客。其销售的非法产品均从汉正街中心商场周边的不法商贩处购进。
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C型题甲省乙市的某个小镇上有三位老人由于上了年纪,平时身体多有疼痛。多次投医问药后,病情没有多大的好转,钱还用出去不少。后来遇到了卖草药的“医生”。“医生”告诉他们,他所卖的“草药”包治百病,而且只需要以比较低的价格购买“草药”种子,回家自己种就行了,后来三位老人,把种子种在了自己的地里面,几个月后,植物开出了美丽的红色花朵,并结出了核桃大的果实,渴望收获的他们,没想到却等来了民警。原来三位老人所种的植物为罂粟,三位老人被行政拘留五天。
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C型题甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物。
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C型题某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
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C型题甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。
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C型题随着经济社会的快速发展以及“注重提高生活质量”生活观念的形成,中药材的药用价值也越来越受到关注。像鹿茸、羚羊角等一些野生药材已远远不能满足人们的需求。为了降低我国野生动植物资源无序减少的威胁,国家药品管理部门颁布《野生动植物保护条例》的同时,也鼓励野生药材物种人工制成品的发展,进一步加大了对国家重点保护野生动植物的保护力度。
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