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C型题某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现甲药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。而乙药品生产企业将某种减肥药的主要成分用二甲双胍来代替,造成多名顾客因肠胃不适而住院。
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C型题2000年1月4日,国务院公布了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),2014年2月12日,国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日,以中华人民共和国国务院令第650号公布。以该《条例》为核心,以《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规章以及一系列规范性文件为配套,形成了涵盖医疗器械研制、生产、流通、使用等各环节的完备法规体系。
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C型题某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。
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C型题某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余的降压药280盒。
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C型题医疗机构使用的药品,除小部分是自配制剂外,绝大部分都是从市场上购进的。采购合格的药品是医疗机构药品管理的首要环节,因此,医疗机构应当建立健全药品采购管理制度,在采购中加强计划性,确保进货渠道的合法性以及药品质量的可靠性,严格执行药品采购的相关规定。
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C型题王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕,怀疑是感冒,就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员,未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排,各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。
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C型题某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。
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C型题4. 2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改 的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。
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C型题2014年,北京平谷法院开庭审理了一起诈骗案,被告人孙某成号称自己有治愈癌症的祖传秘方,它的主要成分是三氧化二砷。
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C型题医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
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C型题某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
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C型题某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方时,应进行处方限量的审核。
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C型题某企业生产的降糖药,声称该药品能根治糖尿病,且采用某科学院“最新技术”研发而成,“安全无毒副作用”、“毒副作用小”,经某医疗机构权威验证。该药品已在各大药店火热销售。
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C型题根据材料,回答题2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
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C型题8. 2014年7月7日,甲省某市某药品生产企业新研制出一种治疗胃溃疡的新药,于是在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”,还另外承诺安全无任何副作用,×××医师认定的专业品牌。
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C型题2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
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C型题药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。
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C型题据国家食品药品监督管理局通报,近日国家药品不良反应监测中心监测发现,安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131229)在内蒙古自治区发生2例药品不良反应,患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月,该企业生产的胞磷胆碱钠注射液(批号为131228和131229)曾在广西和河南出现多起药品不良反应。国家食品药品监督管理局要求企业立即召回问题批次药品。
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C型题A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
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C型题2003年6月,A市药监局执法人员在例行检查时,发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即做出立案处理,并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。
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