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C型题某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
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C型题王某,执业药师,在A省甲药品批发企业工作,岗位是质量负责人。他工作两年半后,未在甲药品批发企业进行执业药师再注册,离职到B省乙药品批发企业工作。此后,甲药品批发企业没有采取任何措施,仍然进行药品批发业务。后当地药品监督管理部门查实甲药品批发企业的情况,对其进行警告,并要求甲药品批发企业进行《药品经营许可证》变更手续。甲药品批发企业不听劝告,仍然从事药品批发业务。当地药品监督管理部门决定给予行政处罚。
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C型题某药店经营的药品有处方药和乙类非处方药,该药店法人代表为执业药师。为了进一步提高药店药学服务水平,该药店2015年6月5日招聘了1名执业药师王某。2015年7月7日,王某家中有急事请假。2016年3月1日,当地药品监督管理部门查实该药店所销售某药品所标明适应症超出药品批准证明文件所规定的范围,涉案金额较大,认定为情节严重。该药系通过王某介绍而采购,王某被认定为直接责任人员。
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C型题2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
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C型题根据以下材料,回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。
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C型题药品零售企业的执业药师在指导消费者使用非处方药时。
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C型题药品经营企业是药品流通领域具有独立法人资格的经济组织,一般分为批发企业和零售企业。申办人甲准备筹建乙药品批发企业。
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C型题李某是一家药房的执业药师,他挪用公款用于自家经营的药店,为贪图利益销售超过有效期的产品,结果造成患者服用后死亡的特别严重后果。
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C型题某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。
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C型题某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
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C型题甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。
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C型题《药品流通监督管理办法》第17条规定:药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。药品经营方式分为批发和零售,未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。某一药品企业欲从事药品批发,现已通过药品监督管理部门批准,从事药品批发活动。
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C型题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
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C型题某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余的降压药280盒。
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C型题近日,国家药品监督管理局在抽验过程中发现,陕西省某药品企业生产的安神胶囊中含有安定成分。药品监督部门要求该企业立即召回所有批次上市销售的药品,查清去向,确保召回到位,并予以监督销毁,同时,追查违法源头,对涉事人员进行处罚。
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C型题某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
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C型题10月份,新洲工商分局成功查处了某医药有限公司(以下简称医药公司)采用商业贿赂手段销售药品一案。经查,医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院(以下简称区医院)销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜,2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280余万元,共收货款180余万元。为了感谢区医院原院长熊某(已被追究刑事责任)对公司的关照和能及时回收药品款,2014年1月21日,医药公司法定代表人左某个人送给熊某人民币3.5万元。
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C型题齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素”假药事件,截至2010年5月22日已造成9人死亡。目前,“齐二药”制售假药的成因已初步查明,涉及的相关药品得到了控制,受害病人正在积极救治当中,犯罪嫌疑人已被公安机关拘留。国家食品药品监管局将组织在全国范围内认真开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
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C型题2015年1月2日,“药品批发企业甲”向国内企业“药品生产企业乙”采购生产可愈糖浆的原料药,两者是第一次发生交易。采购、收货环节一切正常。但是,验收人员在查验检查报告书后,抽样时发现所采购原料药包装封条损坏。经验收,该原料药不合格。
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C型题甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。
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