应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
2020年5月28日，某药品监督管理部门对某药店进行飞行检查，发现《药品经营许可证》行政许可不存在违法行为，但是发现了以下问题:①甲中药饮片变质了。②乙化学药药盒被污染了。③丙化学药品系药店老板从国外带回的国外合法上市的药品。④丁麻黄碱复方制剂非处方药开架自选。上述药品均在该企业行政许可的经营范围中。上述信息中发现的问题，属于假药的是（）
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请
2020年5月28日，某药品监督管理部门对某药店进行飞行检查，发现《药品经营许可证》行政许可不存在违法行为，但是发现了以下问题:①甲中药饮片变质了。②乙化学药药盒被污染了。③丙化学药品系药店老板从国外带回的国外合法上市的药品。④丁麻黄碱复方制剂非处方药开架自选。上述药品均在该企业行政许可的经营范围中。上述药品中的丙化学药品应该定性为（）
限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。新药上市后的应用研究阶段属于
药物临床试验是指要以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。药物治疗作用初步评价阶段属于
严重感染、免疫功能低下合并感染时，方可选用的是
对突发公共卫生事件应急所需防治药品，可申请适用
符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，可申请适用
预防感染、治疗轻度或者局部感染时，应当首选
2019年修订的《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对己上市药品的持续管理。关于药品上市后的变更，持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的是
2019年修订的《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对己上市药品的持续管理。关于药品上市后的变更，持有人应当在实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的是
《处方管理办法》规定,儿科处方印刷用纸的颜色为
《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印刷用纸的颜色为
药品经营企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。准备出库销售的药品应挂
药品经营企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。其他企业退回的药品应挂
药品经营企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。其已经超过有效期的药品应挂
产品上市需要取得注册证，经营需要备案手续的是