案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
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案例摘要：患者，男性，75岁。诊断：充血性心衰，高血压3级，高危，高血脂症，糖尿病，予以硝苯地平、氯沙坦、氢氯噻嗪、安体舒通、辛伐他汀、二甲双胍等药物治疗。高血压伴充血性心衰，并有气喘和痛风史，最宜选用的药物是一
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指
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病历摘要:患者，女，80岁，诊断：支气管哮喘急性发作，予甲基强的松龙，氨茶碱、氨溴索、舒喘灵、扎鲁司特等药物治疗。舒喘灵的通用名是以下哪一个？
病历摘要: 处方： 盐酸普鲁卡因 10g 氯化钠 7g 注射用水加至 1000ml制剂生产中的控制区洁净度为：