B型题根据材料,回答问题 A.质量领导组织的职能 B.质量管理机构的职能 C.质量验收组的职能 D.质量养护组的职能 E.质量检验组
B型题根据材料,回答问题 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
B型题11. A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
B型题[A].5.301 [B].pHl3.14 [C].7.8200 [D].1g7.263 [E].0.001
B型题根据材料,回答问题 A.大(小)容量注射剂 B.口服或外用的固体、半固体制剂 C.连续生产的原料药 D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
B型题[A].广告 [B].广告内容 [C].药品广告 [D].没收广告费用 [E].刑事责任
B型题[A].境外申请人 [B].境内申请人 [C].SDA [D].省级药监局 [E].企业法人
B型题1. A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.新的和严重的不良反应
B型题[A].由某种确定原因引起,一般有固定的方向和大小,重复测定时重复出现的误差 [B].实验室的温度、湿度等的变化所造成的误差 [C].进行衡量分析结果的真实性与估计分析 [D].通过计算G值与查表临界G值比较对可疑数据进行取舍 [E].找出一条最能代表数据分布趋势的直线或曲线
B型题15. A.新药B.中药C.非处方药D.医疗机构配制的制剂
B型题根据材料,回答问题 A.组织制定国家基本药物目录 B.药品、医疗器械行政监督和技术监督 C.药品价格的监督管理工作 D.查处无照生产、经营药品行为
B型题[A].监查 [B].监查员 [C].研究者 [D].受试者 [E].申办者
B型题[A].对人体健康造成严重危害 [B].使生产遭受较大损失 [C].重大损失 [D].特别重大损失 [E].情节特别严重
B型题[A].第二类精神药品 [B].第一类精神药品 [C].麻醉药 [D].保健品 [E].化妆品
B型题26. A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
B型题9. A.可待因B.丁丙诺啡透皮贴剂C.麦角胺D.γ一羟丁酸
B型题46. A.《基本医疗保险药品目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
B型题根据材料,回答问题 A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) C.《药品生产质量管理规范》(GMP) D.《药品经营质量管理规范》(GSP) E.《优良制剂规范》(GPP)
B型题4. A.运输证明B.运输证明正本C.运输证明副本D.运输证明复印件
B型题根据材料,回答问题 A.足以严重危害人体健康 B.严重危害人体健康 C.对人体健康造成特别严重危害 D.对人体健康造成严重危害
