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B型题[A].进口药品申请 [B].补充申请 [C].已有国家标准药品的申请 [D].改变剂型和给药途径的已上市的药品申请 [E].药品注册管理工作
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B型题根据材料,回答问题 A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 C.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
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B型题根据材料,回答问题 A.药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 B.中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 C.高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件 D.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
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B型题根据材料,回答问题 A.政府指导价 B.药品电子监管码 C.政府定价 D.药品通用名称
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B型题5. A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权
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B型题[A].水、钠潴留 [B].抑制蛋白质合成 [C].促进胃酸分泌 [D].抑制免疫功能 [E].兴奋中枢神经
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B型题5. A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
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B型题根据材料,回答问题 A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内
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B型题[A].标准品 [B].对照品 [C].供试品 [D].百分之一 [E].空白试验
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B型题[A].医疗器械说明书 [B].医疗器械名称 [C].医疗器械通用名称 [D].医疗器械标签和包装 [E].医疗器械注册
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B型题[A].生产和使用 [B].监督和检查 [C].法律责任 [D].第一类治疗器械经营企业 [E].第二、三类治疗器械经营企业
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B型题[A].1900 [B].1830 [C].0.344μg [D].0.300μg [E].1530
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B型题根据材料,回答问题 A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重同仁,密切协作 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉
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B型题14. A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂,主要生产阿司匹林片。为节约生产成本,经与B化工厂协商,由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料,生产乙酰水杨酸作为其阿司匹林片的原料,B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日,B化工厂已向A药厂供应乙酰水杨酸5吨,获利3万元;A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批,价值6.5万元,尚未售出。
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B型题根据材料,回答问题 A.保管制度 B.产地 C.进货检查验收制度 D.检查制度
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B型题《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 A.经营方式 B.经营范围 C.注册地址 D.企业名称
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B型题根据材料,回答问题 A.国务院药品监督管理部门 B.药品评价中心 C.药品审评中心 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
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B型题3. A.行政法规B.部门规章C.地方性法规D.地方政府规章
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B型题1. A.省级工商行政管理部门B.发布地省级药品监督管理部门C.申请人所在地省级药品监督管理部门D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
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B型题37. A.1次常用量 B.3日常用量 C.15日常用量 D.7日常用量 根据《处方管理办法》
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