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C型题某地药监局查明一社区卫生服务站在2012年1月至2013年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社监制,日本·东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应症:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日三次,每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人,证明对风湿性关节炎、骨质软弱行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。
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C型题某个体诊所擅自用淀粉生产降血糖药300盒,每盒售价50元,8名患者购买服用降血糖药后,血糖过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余降糖药180盒。
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C型题甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。
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C型题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
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C型题何某2015年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品采购工作。
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C型题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
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C型题刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后,应聘到A省B药品生产企业,从事药品质量管理工作。
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C型题医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
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C型题某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。
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C型题某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
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C型题甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物。
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C型题2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
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C型题某医疗机构药师在审核门诊麻醉药品和精神药品处方时,应进行处方限量的审核。
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C型题某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用乙降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余的降压药280盒。
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C型题药品零售企业的执业药师在执业中应遵守执业道德。
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C型题某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。
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C型题临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准,在具有药物临床试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。某药品生产企业经批准后采用具有足够样本量的随机盲法对照试验,初步评价某降糖药物对糖尿病患者的治疗作用和安全性。
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C型题被告人鲁某于2015年第3季度,从河北省保定中药材专业市场购进大量超过有效期剧毒药品“氯化琥珀胆碱注射液”(该药未经批准在中药材专业市场销售),去掉药名和商标,伪造成某药品生产企业生产的某商标且批号为130108的“硫酸卡那霉素注射液”。然后将其卖给“甲省乙县丙乡”农村医师孟某、赵某和张某。孟、赵和张明知该药品来路不明,仍然于采购当天分别给两岁幼女王某、四岁幼童夏某以及成年人刘某使用了该药。结果王某、夏某器官组织损伤导致严重功能障碍,刘某轻度残疾。经查鲁某累计销售该批号“硫酸卡那霉素注射液”已经达到30万元。
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C型题某广州药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》
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C型题某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方。
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