C型题某校学生上呼吸道感染静点青霉素,护士按操作规程给予用药。第二天用完药,患者回到家中感到不适,三小时后加重,急送医院抢救,无效死亡。家属认为是青霉素过敏致死,反映到市卫生局。经市鉴定委员会鉴定,认为医院没有责任。
C型题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。
C型题某医疗机构拟新引进某抗菌药品胶囊品种。
C型题患者离开取药窗口后、返回投诉发药错误,应首先根据处方核对、确认患者投诉的真实性后作相应处理。
C型题2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
C型题某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
C型题2014年5月,多名消费者反映某电视台利用专家名义作虚假广告。药品广告词是“××益智健脑药品,智慧成就未来,无效可以退款”,广告批准文号为“×药广审(视)第2014110983号”。许多消费者打了电视屏幕下方与药品生产企业名称一起出现的“咨询热线”为孩子咨询购买。经调查,该药品广告未经同意使用了该专家的名义,而且药品广告批准文号是提供虚假材料申请取得。
C型题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
C型题国家食药总局日前发布公告,安徽某药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液最近连续多次发生不良反应,该企业未落实药品安全主体责任,严重违反了《药品管理法》和《药品召回管理办法》。食药总局称,安徽省食品药品监督管理局监督企业召回的责任落实不到位,未能尽到查清产品质量问题原因和对企业违法违规行为依法查处的责任。食药总局甚至还指出,该公司的问题批次胞磷胆碱钠注射液再次出现药品不良反应,表明产品并未全部召回。
C型题《处方管理办法》于2006年11月27日经卫计委部务会议讨论通过,已自2007年5月1日起施行。其中在有关药物管理方面,对医疗机构购进药品的品种限制做了详细要求。
C型题患儿,女,1999年8月15日(1998年3月17日生)因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素,共两针各为0.1克。2000年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱发电位检测双耳90dB,I-V波未能引出该患儿对声音的反应。
C型题2012年12月13日,市食药监局第一分局执法人员在日常监督检查中,发现一商贸公司购药清单存在疑点。药监执法人员对当事人的经营场所进行检查,发现该场所内仓库货架上摆放有碘甘油等7种药品以及销售“BLM”516盒的电脑销售记录,当事人现场无法提供合法进货票据、凭证和相关药品证明文件。经查,该商贸公司自2012年9月25日开始,在未取得《药品经营许可证》情况下,先后两次从湖北沃尔药业有限公司一名赵姓业务员购进上述碘甘油等7种药品,销售给厦门一些口腔诊所。截至案发时,共销售盐酸甲辰卡因。肾上腺素注射液(商品名“碧兰麻”,当事人销售记录登记为“BLM”)516盒,销售金额35843.00元。药监部门现场扣押的药品货值3990.5元,涉案药品货值总计39833.5元,违法所得35843元。鉴于该企业在未取得《药品经营许可证》的情况下经营药品的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》相关规定,药监部门最终对其处以没收未售出药品及违法所得人民币,并处违法销售药品货值金额2倍罚款,共计人民币79667元。
C型题何某2015年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品采购工作。
C型题余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
C型题何某2015年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品采购工作。
C型题2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
C型题某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。
C型题8. 疫苗冷库是储存疫苗的主要设备,其中温控监测是保证疫苗有效的重要环节。目前,河北省卫生计生委统一组织对各县(市、区)疾控中心疫苗冷库安装冷链温控监测设备。
C型题某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。
C型题某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社监制,日本·东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应症:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日三次,每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。购药人员认为该产品系日本生产,广州走私入境,不能放在柜台上卖,也未索取《进口药品注册证》。
