C型题从青海省医改办传来消息,2011年底开始实施的基本药物制度在青海已实现县、乡、村三级医疗机构全覆盖,累计减轻群众用药负担13亿多元。自2009年医改启动实施以来,青海省累计投入医改资金290亿元,紧紧围绕医保、医药、医疗“三医联动”的目标,初步建立了覆盖全省的基本医疗保障、药品供应保障、医疗服务和公共卫生服务体系,基层医疗机构结束了“以药补医”的历史。
C型题2014年7月28日,湖北省食品药品监督管理局药品不良反应监测中心接到慈溪市第七医院反映,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的“核黄素磷酸钠注射液”(批号201311081,规格2ml:5mg)出现发热的不良反应,停药后症状消失。经湖北省食品药品监督检验研究院及随州市食品药品监督检验检测中心对批号为201311081(发生不良反应批)的“核黄素磷酸钠注射液”进行检验,鉴定上述批次药品为劣药。
C型题某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。
C型题某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
C型题近日,我局在监测媒体广告中发现,标示名称为“益安宁丸”的药品发布的广告含有以下涉嫌严重违法情形:①涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传,未以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,含有说明书以外的理论、观点等内容;②利用专家、患者的名义和形象作证明。涉嫌违法内容详见标注处,该内容严重欺骗和误导消费者,已被依法移送相关部门处理。
C型题某药业集团董事局主席关某代表在两会期间提议:目前药品的定价制度、限价制度以及基本药物采购招标制度等仍然沿用以往行政手段的管理办法,排斥市场机制,结果是解决药价虚高的初衷难以实现,招标采购等环节成为腐败的温床。建议坚持市场化改革的方向,动员社会力量进入医药市场,形成政府管好市场、企业提供产品、财政市场采购、居民自由选择的格局。应建立科学的评价体系,增加疗效、质量等关键指标的权重。
C型题患者离开取药窗口后、返回投诉发药错误,应首先根据处方核对、确认患者投诉的真实性后作相应处理。
C型题甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。
C型题药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。1999年6月,《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》颁布,并于2000年1月1日起正式实施,标志着我国药品分类管理制度的初步建立。
C型题11日晚间,华润三九发布公告称,由于舒血宁注射液在市场抽检中出现2个批次的不合格产品,公司全资子公司华润高科2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》,要求华润高科对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液按照《药品召回管理办法》实施召回。公司于2月17日当日即启动了对问题批次产品的召回工作,并本着负责任的态度,对存在风险的其他批次产品进行召回。
C型题2013年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口STORZ牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号:26006AA,26003AA,26003BA,价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
