B型题 A．省级工商行政管理部门B．发布地省级药品监督管理部门C．申请人所在地省级药品监督管理部门D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
B型题A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．首次在中国销售的药品D．生产新药或已有国家药品标准的药品E．没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》
B型题A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药
B型题 A．医疗机构名称，配制地址，注册地址B．制剂室负责人，配制地址，配制范围C．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限D．医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B型题A．进行质量评审B．进行质量鉴定C．进行合法性审核D．实行色标管理E．按质量条款 根据《药品经营质量管理规范》
B型题 A．法律B．行政法规C．部门规章D．地方政府规章
B型题A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量 根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”
B型题A、在3天内
B、在15天内
C、在30天内
D、立即
根据《药品不良反应报告和监测办法》
B型题A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 E、5年
B型题 A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门药品审评中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
B型题A．常见药品不良反应B．轻微药品不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
B型题A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系
C、其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、最终为药物注册申请的审查提供充分依据
B型题A.违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款B.5万元～10万元的罚款C.5000元～2万元的罚款D.5000元～1万元的罚款
B型题A.1万级洁净区
B.30万级洁净区
C.一万级背景下局部100级
D.10万级洁净区
E.百级洁净区
B型题A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《城市社区农村基本用药目录》 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
B型题A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》
B型题A、中药饮片B、血液制品C、中成药D、口服泡腾剂 根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中
B型题 A．第一类医疗器械B．第二类医疗器械C．第三类医疗器械D．特殊用途医疗器械
B型题A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门 C、省级卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门 E、设区的市级药品监督管理部门
B型题A．当日
B．3日
C．5日
D．7日