单选题进口满5年的药品,其药品不良反应须报告______
A.该进口药品发生的所有不良反应
B.该类药品发生的所有不良反应
C.该类药品发生的新的和严重的不良反应
D.该类药品发生的罕见不良反应
E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应
单选题中成药丸剂的一个批号为
单选题A.15日B.30日C.3个月D.6个月
单选题关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是( )。
单选题A.促进我国药品流通领域健康有序地发展B.促进我国药品生产领域和国际接轨C.对药学技术人员的职业准入控制D.对药学技术人员的职称把关E.对药学技术人员的就业选拔
单选题医务人员为自己开具处方,骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员应
单选题A.轻微的药品不良反应B.新的药品不良反应C.常见药品不良反应D.严重的药品不良反应
单选题麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带( )。
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是A.有效期3年B.失效期至××××年××月××日C.有效期至××××.×.×D.有效期至××××/××/××E.有效期至××-××-××××
单选题负责制定GMP、GSP实施办法和步骤______
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
单选题A.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作
单选题A.中成药B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品E.独家生产的品种 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
单选题生产、销售假药,对人体健康造成特别严重危害的,处以
单选题发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案,并报上一级食品药品监督管理部门的周期是______
A.每月
B.每月上旬
C.每季度上旬
D.每季度
E.每年
单选题A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款C.由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任D.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款
单选题《中华人民共和国行政处罚法》规定,行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前,当事人要求听证的,当事人( )A.应全额负担行政机关组织听证的费用B.应承担行政机关组织听证的部分费用C.不承担行政机关组织听证的费用D.只承担调查人员的费用E.承担负责保密责任听证人员的费用
单选题如在药品广告中出现下列宣传用语,可以直接确定其属于药品虚假宣传的是( )。
单选题______是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构,为药品注册提供技术支持。
A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.执业药师资格认证中心
E.国家药典委员会
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应立即停止发布的药品广告不包括
A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.在异地发布药品广告,未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告
单选题药品经营企业质量管理组的职责是A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作B.制订实施企业全面质量管理发展规划C.制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度D.按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收E.负责计量管理工作