单选题负责核发《医疗机构制剂许可证》的是______
A.所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
单选题A.省级药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门
单选题A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性
单选题根据对基本药物的界定,基本药物是指
A.适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格低廉,能够保障供应,公众可公平获得的药品
B.适应基本医疗卫生需求,剂型安全,价格低廉,能够保障供应,公众可公平获得的药品
C.适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品
D.适应基本医疗卫生需求,剂型合适,价格合理,能够保障安全,公众可公平获得的药品
单选题小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于______
A.50m2
B.150m2
C.500m2
D.1000m2
E.1500m2
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
单选题根据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
单选题负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理的是______
A.卫生部
B.SFDA
C.公安部
D.农业部
E.公安部、卫生部
单选题根据《医疗机构药事管理规定》,有关医疗机构药品调剂,说法错误的是
单选题关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是
单选题需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
单选题系统误差
单选题《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行A.GSP认证员制度B.GSP巡视员制度C.GSP审查员制度D.GSP检查员制度E.GSP监督员制度
单选题A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
单选题以下不属于药品监督管理技术机构的是 ( )A.各级药品监督管理局B.各级药品检验机构C.药品评价中心D.国家药典委员会E.药品审评中心
单选题根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括______
A.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
B.知悉其购买、使用的商品的进价、进货渠道等的真实情况
C.知悉其购买、使用的商品的质量、成分等的真实情况
D.因购买、使用商品受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿
E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
单选题
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
单选题A.甲类目录B.乙类目录C.口服泡腾片D.中药饮片
单选题 根据《药品经营质量管理规范》
A.进行质量评审
B.进行质量鉴定
C.进行合法性审核
D.实行色标管理
E.按质量条款
单选题关于药品分类管理目的的说法,错误的是