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单选题在《药品生产许可证》上应按国家药品监督管理局规定的方法和类别填写的是
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单选题药品批发企业和药品零售企业应多长时间组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案______ A.每半年 B.每年 C.每2年 D.至少2年 E.至少半年
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单选题下列说法错误的是______ A.药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据 B.国家鼓励个人报告药品不良反应 C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用 E.药品不良反应监测中心的人员,应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
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单选题A.中国《药典》B.企业标准C.注册标准D.行业标准
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单选题药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对 ____
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单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部 D.国家药品不良反应监测中心 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
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单选题 A.注销注册 B.首次注册 C.再次注册 D.变更注册
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单选题A.初步评价治疗作用的初级阶段B.临床药理学及人体安全性的初步评价C.临床试验中病例数不少于300例D.新药上市后的应用研究阶段,考察广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
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单选题供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是
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单选题按规定着装、佩戴统一胸牌,悬挂《执业药师注册证》是______ A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,一视同仁 C.依法执业,质量第一 D.实行人道主义 E.进德修业,珍视声誉
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单选题A.GAPB.GLPC.GMPD.GSPE.GCP
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单选题销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证()
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单选题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.设区的卫生管理部门 D.县以上卫生管理部门 E.工商管理部门
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单选题《处方管理办法》规定,急诊处方印制用纸应为
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单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告 B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告 C.发现或者获知死亡病例须立即报告 D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告 E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
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单选题 根据《中华人民共和国行政处罚法》规定, A.对法人处以1000元以下罚款 B.没收违法所得 C.吊销许可证 D.暂扣许可证 E.行政拘留
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单选题根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括( )。
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单选题A.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言B.据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告C.说明治愈率或有效率D.按医生处方购买和使用E.医疗用语或者易与药品混淆的用语
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单选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称 B.成分和性状 C.适应证 D.接种对象 E.规格
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单选题药品标签上的药品通用名与商品名称用字的比例(以单字面积计算)是A.不得小于2:1B.不得小于1:2C.不得大于2:1D.不得大于1:2E.应为1:1
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