单选题药品生产(经营)企业、医疗机构必须执行的是______
单选题药品不良反应的报告主体是A.药品生产、经营企业B.医疗机构C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和药品经营企业
单选题可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有( )。
单选题国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.进行再评价
D.撤销批准文号
E.进行市场调查
单选题A.酰胺基B.巯基C.磺酸基D.羟基E.烷基
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理
B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
E.对该单位进行警告并限期整改
单选题A.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销许可证B.责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证C.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款D.予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
单选题为过敏介质阻释剂,兼有H1受体阻断作用,可预防哮喘发作
单选题碘量法测定安乃近注射液含量时,消除抗氧剂干扰的方法是
单选题
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括( )。
单选题A.应与其他药品分开存放B.控制堆放高度,定期翻垛C.应分开存放D.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志E.专库或专柜存放并指定双人双锁保管,专账记录
单选题A.β内酰胺类药品B.某些激素类C.高致敏性药品D.青霉素类药品
单选题新药的保护期( )。
A.从受理之日起算起
B.从试生产开始算起
C.从正式生产开始算起
D.从Ⅲ期临床试验结束开始算起
E.从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
单选题A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个C.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个
单选题国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是A.新药从批准之日起2年内没有生产的B.新药从批准之日起一年内没有生产的C.新药从批准之日起半年内没有生产的D.新药从批准之日起三个月内没有生产的E.新药从批准之日起三年内没有生产的
单选题国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门可以______
A.向企业购买药品储备
B.紧急批准进口药品
C.紧急调用企业药品
D.临时批准生产
E.决定从企业购买急需药品
单选题A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
单选题根据《处方管理办法》第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为______
A.淡黄色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡蓝色
E.白色