单选题有关药品不良反应的报告范围,正确的是
A.所有国产药品报告新的和严重的不良反应
B.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应
C.首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应
D.首次获准进口的药品报告所有的不良反应
单选题甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物。
单选题根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于
单选题A.定点药品零售企业B.疫苗药品批发企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
单选题甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
单选题《(CSP实施细则》规定,大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额
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单选题根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括A.药品品种B.规格C.适应证D.治疗周期E.给药途径
单选题下列不属于伪造、变造、买卖、出租、出借药品批准证明文件的法律责任是
A.没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
B.没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.情节严重的,撤销卖方、出租方、出借方的药品批准证明文件,五年内不受理其申请
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
单选题麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当
单选题A.处方药B.现代药C.传统药D.非处方药E.调配、销售
单选题根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
单选题某药品经营企业末在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
单选题
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定
单选题零级滴注速度的表示是
单选题治疗作用初步评价阶段
单选题下列药品标签中有效期标注格式,错误的是( )
单选题A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药E.进口药品分包装 根据《药品注册管理办法》
单选题消费者在购买、使用商品和接受服务时( )。
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品包装管理的说法,正确的是
A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
单选题根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理,错误的是