单选题医疗机构制剂批准文号的格式为“X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号”,其中X代表______
A.药品分类
B.省、自治区、直辖市简称
C.医疗机构简称
D.批准的部门简称
E.医疗机构制剂代号
单选题
A.不低于100平方米
B.不低于50平方米
C.不低于40平方米
D.不低于30平方米
E.不低于20平方米
单选题A.100级 B.1000级 C.10000级 D.100000级 E.300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定
单选题关于处方书写规则错误的是______
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致;每张处方限于一名患者的用药
B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
C.处方书写字迹清楚,不得涂改或修改
D.药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案
单选题应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内,公民、法人或其他组织直接向人民法院提出的是______
A.行政复议申请一般条件
B.行政复议申请时间条件
C.行政复议决定期限
D.行政诉讼
E.行政诉讼决定
单选题依照《药品经营许可证管理办法》规定,《药品经营许可证》许可事项变更不包括______
单选题A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
单选题
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.乙类非处方药广告
E.特殊管理药品
单选题A.专用冷藏设备B.监测、调控温度的设备C.有效监测和调控温湿度的设备D.货架和柜台
单选题提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存
单选题应经所在地省级药监管理部门批准并发给批准文号的是______
单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
单选题A.甲氧氯普胺B.秋水仙碱C.含有鞣质的中药D.药物的“贮库”E.苯巴比妥
单选题A.国家食品药品监督管理局B.各级卫生主管部门C.省级(食品)药品监督管理局D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构E.国家
单选题用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为
单选题A.暂扣许可证或执照B.吊销许可证或者执照C.没收违法所得D.50元以下罚款
单选题A.药品批发企业质量管理机构负责人B.药品批发企业主要负责人C.药品零售中的处方审核人员D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员E.药品零售企业质量负责人
单选题备选项在前,试题在后,每组若干题。每组题均对应同一组备选项,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。
A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
E.工商行政管理部门
单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是______
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门